11 июля в Москве состоялось очередное заседание комитета «Деловой России» по развитию фармацевтической отрасли. Члены и эксперты комитета совместно с представителями профильных министерств обсудили ряд актуальных вопросов отечественного здравоохранения и фарминдустрии.
В работе отраслевой площадки приняли участие директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Астапенко, директор департамента экономики цифровой трансформации здравоохранения Минздрава России Казимир Яблонский, генеральный директор Центра экспертизы качества медицинской помощи Минздрава России Виталий Омельяновский, а также заместитель директора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Кравцова.
Исполнительный директор комитета Олжас Сатыбалдин обратил внимание на ряд обсуждаемых важных нормативных изменений, включая переход к электронной подписи в информированных согласиях, централизацию оплаты услуг по клиническим исследованиям на основе единого договора c медицинскими организациями и ограничения на вознаграждения со стороны разработчиков лекарственных препаратов для медицинских работников при научной и педагогической деятельности. Он предложил уже осенью приступить к проработке практических аспектов функционирования общего рынка лекарственных средств ЕАЭС: «Нормативная база формируется давно, но свободного обращения препаратов между странами пока нет, что серьёзно ограничивает возможности российской промышленности».
В центре дискуссии был вопрос оптимизации процессов формирования перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), программы государственных гарантий (ПГГ) бесплатного оказания медицинской помощи, а также о выравнивании доступности льготного лекарственного обеспечения между регионами.
Представители отрасли указали на дисбаланс действующей процедуры, предложив синхронизировать сроки подачи документов и продлить приём заявок на изменения в ЖНВЛП до 15 октября. По их словам, территориальные ПГГ многих субъектов не соответствуют федеральным требованиям к объёму региональных перечней: по оценке экспертов, 72 % (65) регионов пока не привели свои ТПГГ в соответствие с актуальным перечнем ЖНВЛП. Выступавшие подчеркнули, что перечень лекарств территориальных программ должен совпадать с перечнем препаратов, доступных при амбулаторном лечении.
По итогам обсуждения «коллизии» с представителями Минздрава участники отметили, что, несмотря на ряд проблем, в последние годы благодаря системному мониторингу и регуляторному сотрудничеству достигнуты заметные улучшения.
Дополнительно эксперты затронули вопрос агрегирования лекарственных форм в перечне ЖНВЛП и мер поддержки локализации орфанных препаратов. Отрасль также указала на крайнюю необходимость возобновить регулярную работу группы по правоприменению при Минздраве России.
